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上海交通大学-药品监管干部能力提升专题培训班


上海交大药品监管干部培训


上海交通大学培训中心开设了“药品监管干部能力提升专题培训班”。本次药品监管干部培训班通过系统的理论学习,针对性的课堂讨论和实践游学等方式,分享了药品安全的重要性,药品监管过程中存在的问题和困难,如何更好地完善药品监管体系,需要药品监管干部提升监管能力,有效加强医药产业快速健康发展。

[培训对象]各省市、自治区及直辖市药品监管干部。

[培训地点]上海交通大学校内。

[培训师资]高校学者(以上海交通大学为主)、党政领导干部、企业高管和智库行业专家等教师队伍。

[培训费用]根据培训人数及具体培训方案而定。

[培训证书]上海交通大学颁发的“上海交通大学继续教育结业证书”。

[培训方式]面授学习(理论授课、现场教学、案例教学、情景模拟等);线上学习(录播、直播等相结合);混合式教学(面授学习、线上学习等相结合);“送教上门”等多种方式可供选择。

[课程设置]课程仅供参考,可根据委托单位量身定制培训课程。

上海交大干部培训课程内容

课程内容(仅供参考)
天数
《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》深入解读
半天
新药品生产监督管理办法解读
半天
安全用药,健康生活
半天
医药产业结构的调整对监管的依赖与冲击
半天
发挥综合执法优势,加强药品安全监管
半天
药品质量标准中安全性项目研究
半天
药品上市许可持有人药物警戒体系和能力建设
半天
抗病毒药物临床试验设计和开发策略
半天
药品不良反应严重和死亡病例的分析和评价
半天
食品药品监管中的法律风险防范
半天
美国药品授权使用(EAU)机制的启示
半天
临床危重药品不良反应病例诊断和鉴别诊断
半天
医药商业贿赂的法律澄清与防范
半天
疫苗监管(疫苗管理法解读、疫苗监管风险、监管思路等)
半天
疫苗接种后过敏性休克病例诊断和鉴别诊断
半天
药品GSP规范解读
半天
OTC药政与视野
半天
桌面推演:突发药品安全事件应急处置和舆情引导
半天
生物医药技术创新与成果应用
半天
医药护技和医学工程人员监测能力建设
半天

[教学服务与管理]

学员管理:按上海交通大学学员管理制度统一管理,建立学员档案,结业后在本校存档。

教学服务:配备经验丰富的专职班主任。

1、组建班委会或学习小组,协助班级管理,加强师生沟通;

2、听取学员对教学管理过程中的意见或建议,及时协助学员解决生活困难;

3、培训学习期间所有学员可在“来同学社”APP上实时查看课件,打分、评论、互动;

4、培训结束后,建立学员档案并统一归入上海交通大学档案馆。